ARIEL 4 (recidiva di tumore ovarico, tubarico o peritoneale con mutazione BRCA)

Studio multicentrico, randomizzato, di fase 3 su rucaparib rispetto alla chemioterapia in pazienti con cancro epiteliale dell’ovaio, della tuba di Falloppio o primitivo peritoneale di grado elevato, recidivato, con mutazione BRCA. Sono candidabili le pazienti che abbiano ricevuto almeno 2 regimi chemioterapici precedenti. Saranno escluse le pazienti con malattia refrattaria al platino (ossia, progressione di malattia durante o entro 4 settimane dall’ultima dose della più recente chemioterapia a base di platino) e le pazienti che abbiano ricevuto un trattamento precedente con PARPi. Le pazienti con malattia resistente o parzialmente sensibile al platino saranno randomizzate 2:1 al trattamento con rucaparib o paclitaxel settimanale. Le pazienti con malattia sensibile al platino saranno randomizzate 2:1 al trattamento con rucaparib o chemioterapia a base di platino, in base alla scelta dello sperimentatore: monoterapia a base di platino (cisplatino o carboplatino) o chemioterapia con due farmaci a base di platino (carboplatino/paclitaxel, carboplatino/gemcitabina o cisplatino/gemcitabina).